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当前位置:首页产品中心实验室仪器试验箱JC-500A-SYX药品稳定性试验箱

药品稳定性试验箱

产品简介

药品稳定性试验箱提供一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验和高湿试验,是制药企业进行药品稳定性试验选择方案,同时满足无菌医疗器械包装材料的试验。

产品型号:JC-500A-SYX
更新时间:2024-03-14
厂商性质:生产厂家
访问量:120
详细介绍在线留言
品牌精宏利诚(青岛精诚)价格区间2万-5万
产地类别国产应用领域医疗卫生,环保,生物产业,制药,综合

执行与满足标准:

产品符合2020版《中国药典》、GMP、FDA及ICH相关标准。

★长期留样的稳定性试验的储藏条件:

温度:+25℃±2℃

湿度:60±5%RH

时间:12个月 

★加速稳定性试验的储藏条件

温度:+40℃±2℃

湿度:75±5%RH

时间:6个月

★中间试验

温度:+30℃±2℃

湿度:65±5%RH

时间:6个月

 

编号

参数要求

备注

技术参数

控温范围:5-65

标配参数

温度显示精度0.01

标配参数

温度波动度:±0.5℃

标配参数

温度均匀度:±2℃

标配参数

温 度 偏差:±2℃

标配参数

湿度控制范围:30-95%RH

标配参数

湿度显示精度:0.01%RH

标配参数

湿度波动度:±2%RH

标配参数

湿 度 偏差:±3%RH

标配参数

箱体结构

箱体:高压聚氨酯整体发泡保温层采用聚氨酯发泡整体成型保温效果优秀。

标配参数

门体:高压聚氨酯整体发泡保温层采用聚氨酯发泡整体成型观察窗:2中空玻璃

标配参数

SUS304拉丝不锈钢搁板:SUS304拉丝不锈钢 外箱:优质静电喷粉冷轧板

标配参数

箱体右侧验证孔:φ30mm

标配参数

脚轮:4只,可移动可锁定

标配参数

 

 

控制系统及原件

 

控制器:彩色大屏幕触摸屏。

标配参数

触摸屏显示,记录设备的设定值、采样值、采样时间、试验曲线、数据、可以详细浏览每一时间段的温湿度曲线控制器具备大容量数据存储功能。

标配参数

具备数据审计追踪功能电子签名,权限管理系统,密码保护事件日志记录,符合制药行业实验室标准

标配参数

控制器可创建不同用户的密码和权限功能,具有事件记录功能,用户登录退出记录,设定值修改记录,报警记录,实现一人对应一个密码和账号功能。

标配参数

双数据采集系统,内嵌式针式打印机,USB数据存储,确保数据实时有效USB导出数据为PDF格式不可修改。

标配参数

以太网Lan接口,可连接电脑以太网接口。实现一台电脑可监控和控制多台设备,电脑软件具备数据审计追踪功能电子签名,权限管理系统,密码保护事件日志记录。

选配件

手机短信报警:超过设定的上下限定值,设备断电,通过短信方式和电话报警。

标配参数

高精度PT100温度传感器

湿度传感器

泰康压缩

标配参数

平衡式控制模式,温度湿度精准制冷系统可根据不同温度段和温度波动自动切换大中小3级制冷量,使箱内波动小,均匀度好,偏差小。

标配参数

温度湿度超过限定值报警,加湿系统缺水报警。

标配参数

加湿系统:自主研发的内置蒸汽式加湿系统,1个不锈钢主水箱加湿功能+1个不锈钢副水箱预热功能,外配大容积储水箱。加满一箱水最少可使用20天以上,具有缺水防干烧保护和水箱温度超温断电保护。

标配参数

保护系统

压缩机过载保护独立工作室超温保护漏电保护、加湿系统防干烧保护。

标配参数

3Q验证报告文件

3Q验证数据报告:数据出自深圳研工科技有限公司的P2温湿度验证仪,验证仪需带1年内校准证书。验证数据格式为PDF不可修改,验证设备出具的数据可追溯。

选配件

上门3Q验证服务

质保

整机质保一年。

标配参数

 

型号

JC-100-SYX

JC-150-SYX

JC-250-SYX

JC-325-SYX

JC-400A-SYX

JC-500A-SYX

JC-800A-SYX

JC-1000A-SYX

容积(L)

100L

150L

250L

325L

400L

500L

800L

916L

温度(℃)

控制范围

5℃~65℃

分辨率

0.1

波动度

±0.5℃

±1℃

均匀度

±1℃

±2℃

湿度(%RH)  

控制范围

35%RH~95%RH

分辨率

0.1

波动度

±2%RH

制冷剂

R134a

功率(W)

587W

687W

688W

689W

689W

1246W

1698W

1698W

电源电压

电源AC220V±10% 50Hz±1Hz

内箱尺寸(cm)

45×43×53

45×43×78

50×48×103

54×55×110

60×60×114

108×49×100

120×55×108

120×67×114

外箱尺寸(cm)

52×52×110

52×52×135

57×57×160

61×64×168

67×69×172

115×65×162

127×71×170

127×83×176

载物托架(标配)

3

3

4

4

4

6

10



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